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	<title>澤普昔替尼 &#8211; 智聞捷發 | 全球新聞發佈・台灣新聞稿代發服務</title>
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		<title>告別「只求有備」的舊思維：突破 2026 資料保護三大盲點、建立企業營運韌性</title>
		<link>https://www.111.net.tw/archives/12944</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[aimediaflow]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 10 Apr 2026 02:36:02 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[健康]]></category>
		<category><![CDATA[工商]]></category>
		<category><![CDATA[財經]]></category>
		<category><![CDATA[Ceva Animal Health]]></category>
		<category><![CDATA[Sébastien Huron]]></category>
		<category><![CDATA[國家藥品監督管理局]]></category>
		<category><![CDATA[澤普昔替尼]]></category>
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					<description><![CDATA[臺北2026年4月10日 /美通社/ &#8212; 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長，企業的 IT 架構正 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">臺北</span><span class="legendSpanClass">2026年4月10日</span> /美通社/ &#8212; 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長，企業的 IT 架構正經歷前所未有的複雜化；同時來自外部環境的惡意攻擊沒有停歇，持續成為許多組織重點關注的專案。然而，Synology 群暉科技在最新公佈的 《臺灣企業資料保護大調查 2026》中發現，當前的資安版圖已出現結構性的缺口。</p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference">
<p><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2943960/image1.html" target="_blank" rel="nofollow"><img decoding="async" src="https://mma.prnasia.com/media2/2943960/image1.jpg?p=publish" title="Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告，匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗，統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。" alt="Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告，匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗，統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。"/></a><br /><span>Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告，匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗，統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。</span></p>
</div>
<p>隨著備份資料的安全性日益重要，還有資安風險型別多元化，企業面臨的是——僅做好基礎的備份機制已經不夠，能否在災難發生時快速而且正確地還原，才是滿足韌性的首要指標，更得兼顧符合嚴格的法令規範。這將會為預算與人力有限的 IT 部門，帶來更加嚴峻的考驗，如果不重新從三大面向重新檢視資料保護架構，過往的防線就難以在關鍵時刻發揮效用 。</p>
<p><b>勒索軟體退居第三！硬體老化與人為疏失躍升首要威脅</b></p>
<ol type="1">
<li><b>內憂大於外患，硬體故障與人為疏失成營運最大殺手</b><br />在 2026 年的調查資料中，企業最關注的資安風險排名出現了洗牌。高達 73.1% 的中大型企業將「硬體故障」視為影響程度最高的風險，其次為「人員疏失 / 異動」（62.6%），而勒索軟體則退居第三（55.3%）。
<p>排名變動的背後，是當前企業的龐大 IT 基礎架構，勢必會碰到裝置老化，或偶有故障發生的情況，稍有不慎就會造成資料遺失。而在人為疏失面向，跨部門同仁的一個無心操作，就可能誤刪大量檔案，或成為勒索軟體趁虛而入的破口，使得 IT 人員經常得到處救火。不僅如此，受調者頻繁提到多品牌系統管理，還有缺乏相應的自動化機制，都讓日常營運比想像中更耗費人力與心力。因此，企業除了定期關注硬體裝置的健康度，更得思考怎麼有效簡化 IT 的庶務工作。<br /> </p></li>
<li><b>備份與還原效率危機顯現，無法即時還原關鍵資料</b><br />當企業整體資料量仍加速上升，資料保護措施的效率表現勢必也要跟上腳步，可是實際觀察臺灣企業的現況，幾乎都有備份太久、還原太慢的現象，無論是日常的增量備份，還是當系統出現問題時恢復可用的時間，超過半數的組織得花費 1 小時以上，皆視為營運風險提高的警訊。
<p>確實超過半數企業，都認為當前的資料保護架構，出現備份或還原效率不足的情況，這提醒 IT 人員在匯入或更新解決方案時，應確保擁有最佳的備份技術，以及便於集中管理的操作介面，避免付出了高昂成本，卻換來低落的資料保護效率。</p>
</li>
<li><b>人工離線備份藏隱憂，難以驗證備份資料可用性<br /></b>當備份伺服器成為惡意攻擊鎖定的目標時，企業的防禦思維就得進化，利用更進階的手法，保證備份資料的安全和可用性，也讓 Synology 看到本次調查中，已有 37.8% 企業落實了離線備份。
<p>不過，再仔細挖掘受調者的回饋，發現許多企業是以高度仰賴人力的磁帶，才達成這項安全指標。這種得倚靠 IT 人員的作法，不僅提升保護成本，更因其特性難以驗證備份資訊的完整性，無法肯定能在未來派上用場。所以組織需要把可驗證性，加入到評估資料保護解決方案的條件之中，例如能否輕易做到定期還原演練，否則即便做好備份，也沒辦法重返營運。</p></li>
</ol>
<p><b>落實演練並確保備份可用性，化被動合規為長期競<span>爭力</span><br /></b> 《2026 臺灣企業資料保護大調查》除了關注資安威脅，還深入瞭解臺灣企業的另一個資料保護需求：滿足政府與供應鏈要求的資安法令（如 ISO 27001 與 GDPR）。目前近 6 成的中大型企業必須遵循特定的資料保護規範，但合規之路並非一路順暢，高達 62.4% 的企業表示「人員和資源不足」是推動合規最大的阻礙。</p>
<p>由於當前組織普遍缺乏自動化測試工具，等於 IT 人員就得跳下來手動執行，且企業使用的資料保護解決方案，往往也都沒有內建沙盒環境，還會擔心影響到營運現場，在這些限制之下，可以發現近一半的企業，每年僅執行一次還原演練，在資安風險高度變動的環境中相對落後。</p>
<p>在各型別的資安規範當中，定期還原演練都是明文指定的條例，企業唯有匯入更方便驗證備份資料的機制，大幅減輕 IT 人員手動操作的重擔，確保備份資料的可用性，並提升演練的頻率，才能將合規壓力轉化為長期競爭力。</p>
<p>未來的資料保護架構，必須具備高度的自動化與智慧化能力，並集中至單一平臺上，收斂複雜的維運工作，以達成高效率的目標。企業 IT 管理者應重新盤點既有資源，將預算精準投資於上述專案，才能實質改善營運韌性。</p>
<p>欲瞭解更詳細的 2026 資料保護趨勢與建議方針？立刻前往下載 《臺灣企業資料保護大調查 2026》白皮書 &gt;&gt; <a href="https://sy.to/d3pwb5" target="_blank" rel="nofollow">https://sy.to/d3pwb5</a></p>
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference">  </div>]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>凌科藥業宣佈澤普昔替尼新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局正式受理</title>
		<link>https://www.111.net.tw/archives/12943</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[aimediaflow]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 10 Apr 2026 00:34:35 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[健康]]></category>
		<category><![CDATA[工商]]></category>
		<category><![CDATA[財經]]></category>
		<category><![CDATA[NDA]]></category>
		<category><![CDATA[NMPA]]></category>
		<category><![CDATA[凌科藥業]]></category>
		<category><![CDATA[澤普昔替尼]]></category>
		<category><![CDATA[監管風險]]></category>
		<category><![CDATA[藥品風險]]></category>
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					<description><![CDATA[杭州、上海和波士頓2026年4月10日 /美通社/ &#8212; 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">杭州、上海和波士頓</span><span class="legendSpanClass">2026年4月10日</span> /美通社/ &#8212; 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理。本次受理標誌著公司在炎症性面板疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段，同時也是公司向商業化轉型的重要里程碑。未來，澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。</p>
<p>特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性面板疾病，通常伴隨瘙癢和面板屏障功能受損，嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段，但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰，臨床中未滿足的需求依然十分顯著。</p>
<p>本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究（NCT06277245）的積極結果。研究結果顯示，在主要終點及關鍵次要終點上，澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義（p &lt; 0.0001）的療效優勢，同時整體安全性和耐受性良好。</p>
<p>凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示：「澤普昔替尼NDA的遞交和受理，是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物，期待該產品能夠盡早獲批上市，為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」</p>
<p>關於澤普昔替尼：</p>
<p class="prntaj"><span>澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」（best-in-class）潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性面板炎（AD）III期臨床試驗（52週）外，類風濕關節炎（RA）III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。</span></p>
<p>臨床前及臨床研究結果表明，澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症訊號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用，從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比，澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性，有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中（包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗，類風濕關節炎III期階段性分析(24周資料)，以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗），澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中，嚴重不良事件和特別關注的不良事件（AESI）的發生率與安慰劑相當，實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致，並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。</p>
<p>關於凌科藥業：</p>
<p>凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson &amp; Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。</p>
<!-- NEWS_AUDIT_WARNING -->
<div class="warning-section"><img decoding="async" src="https://www.111.net.tw/wp-content/uploads/2025/11/Investingalwayscarriesrisks.jpg" alt="投資一定有風險 投資有賺有賠 投資前應檢視自身能力" style="width: 100%; height: auto; display: block; max-width: 100%; margin: 15px 0;"></div>]]></content:encoded>
					
		
		
			</item>
		<item>
		<title>凌科藥業宣佈澤普昔替尼（LNK01001）在治療類風濕關節炎的Ⅲ期臨床試驗中取得積極頂線資料</title>
		<link>https://www.111.net.tw/archives/11003</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[aimediaflow]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 12 Jan 2026 00:34:36 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[健康]]></category>
		<category><![CDATA[工商]]></category>
		<category><![CDATA[科技]]></category>
		<category><![CDATA[財經]]></category>
		<category><![CDATA[JAK1抑制劑]]></category>
		<category><![CDATA[凌科藥業]]></category>
		<category><![CDATA[曾小峰教授]]></category>
		<category><![CDATA[澤普昔替尼]]></category>
		<category><![CDATA[類風濕關節炎]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://www.111.net.tw/archives/11003</guid>

					<description><![CDATA[杭州、上海和波士頓2026年1月12日 /美通社/ &#8212; 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">杭州、上海和波士頓</span><span class="legendSpanClass">2026年1月12日</span> /美通社/ &#8212; 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼（LNK01001）在治療中重度活動性類風濕關節炎（RA）的Ⅲ期臨床研究中取得積極的頂線資料。研究顯示，在主要及關鍵次要療效終點上，澤普昔替尼較安慰劑均顯示出具有統計學意義的療效差異（P &lt; 0.0001），並展現出良好的安全性和耐受性。</p>
<p>該項研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在評估澤普昔替尼在對生物制劑疾病改善抗風濕藥物（bDMARDs）應答不佳的中度至重度活動性類風濕關節炎患者中的療效與安全性（CTR20232969，NCT06276998）。該臨床研究由中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授領銜開展，研究共入組430例受試者，按1:1比例隨機接受澤普昔替尼12mg每日兩次或安慰劑每日兩次治療。主要終點為第24周達到ACR20應答的受試者比例，關鍵次要終點為第24周ACR50、DAS28(CRP) ≤ 3.2的受試者比例。</p>
<p>研究結果顯示，澤普昔替尼治療組在所有主要及關鍵次要療效終點上的應答率均顯著高於安慰劑組，且差異具有統計學意義。其中，第12周和第24周的ACR20達標率分別為74.0% 對 29.9%（P &lt; 0.0001）和79.1% 對 39.7%（P &lt; 0.0001）；ACR50達標率分別為41.4% 對 9.3%（P &lt; 0.0001）和55.8% 對 22.0%（P &lt; 0.0001）；第12周和第24周DAS28(CRP) ≤ 3.2的達標率分別為51.2%對15.0%（P ＜ 0.0001）和67.0%對23.4%（P ＜ 0.0001）。在安全性方面，澤普昔替尼整體耐受性良好。治療期間發生的不良事件（TEAE）絕大多數為輕至中度（1–2級）。治療組與安慰劑組的嚴重不良事件發生率相當，未觀察到新的安全性訊號，其總體安全性特徵與既往研究結果一致。本研究的主要結果計劃將於近期在國際學術會議上正式披露。</p>
<p>該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授表示：「<span>類風濕關節炎</span>是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，嚴重影響患者生活質量和身體健康。此次Ⅲ期研究中，澤普昔替尼表現出色，在主要及關鍵次要療效終點上均顯示出具有統計學意義的療效改善，同時整體安全性和耐受性良好，有望為這類患者提供一種新的治療選擇。」</p>
<p>凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示：「我們對澤普昔替尼在Ⅲ期臨床試驗中取得的積極結果感到非常振奮。這是國內首個披露選擇性 JAK1 抑制劑在既往生物制劑治療應答不佳或者不耐受的中重度類風濕關節炎患者中的試驗結果。我們相信，澤普昔替尼作為一款具有潛力的口服治療方案，將為類風濕關節炎患者帶來新的治療選擇。我們也謹此衷心感謝所有參與本專案的患者、研究者以及公司內外團隊的辛勤付出和專業投入，使這一重要裡程碑得以順利實現。」</p>
<p>先聲藥業首席投資官周高波表示：「作為澤普昔替尼的商業化合作夥伴，我們很高興澤普昔替尼在治療類風濕關節炎的臨床Ⅲ期研究中表現出色，這充分體現了澤普昔替尼對類風濕關節炎的治療潛力，我們將繼續協助推進澤普昔替尼的後續開發，致力於為類風濕關節炎患者帶來更優的口服治療選擇。」</p>
<p class="prntaj">關於澤普昔替尼（LNK01001）：</p>
<p>澤普昔替尼（LNK01001）是一款高選擇性、具有成為同類最佳潛力的第二代JAK1抑制劑，適用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎及白癜風適應症。不同於第一代選擇性較低的JAK抑制劑，澤普昔替尼對JAK1具有顯著更高的選擇性，從而在提升療效的同時降低因脫靶作用帶來的不良反應。澤普昔替尼對多條涉及JAK1的炎症相關訊號通路具有強效且呈劑量依賴性的抑制作用。2022年3月，凌科藥業與先聲藥業達成商業化合作，共同推進澤普昔替尼在大中華區用於類風濕關節炎及強直性脊柱炎的銷售與市場推廣。</p>
<p>關於凌科藥業：</p>
<p>凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson &amp; Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作伙伴在全球展開了多個臨床實驗。</p>
<p>關於先聲藥業：</p>
<p class="prntaj">先聲藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的製藥公司，建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域，履行「為患者而生」的企業使命。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。</p>
<!-- NEWS_AUDIT_WARNING -->
<div class="warning-section"><img decoding="async" src="https://www.111.net.tw/wp-content/uploads/2025/11/Investingalwayscarriesrisks.jpg" alt="投資一定有風險 投資有賺有賠 投資前應檢視自身能力" style="width: 100%; height: auto; display: block; max-width: 100%; margin: 15px 0;"></div>]]></content:encoded>
					
		
		
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