美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年5月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司六項入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的臨床研究的摘要已於ASCO官網公佈。此次入選的研究中，有三項獲快速口頭報告、三項獲壁報展示，涉及中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥^®）和MDM2-p53抑制劑alrizomadlin（APG-115）三個重點品種。

本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

亞盛醫藥入選2026ASCO年會的摘要核心資訊如下：
快速口頭報告
Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病（CML-LBP）或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號：6513
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:51–13:57（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:51 – 2:57（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科
核心要點：

• 這項多中心、開放標簽的Ib期研究探索了奧雷巴替尼與貝林妥歐單抗聯合方案在復發/難治（R/R）Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中的應用。
• 入組時存在陽性可測量的殘留疾病（MRD）且非完全緩解（CR）的5例患者組中，4例達到CR，2例實現MRD轉陰，整體安全性可控。
• 這項研究首次在國際患者群體中驗證了奧雷巴替尼聯合免疫療法在CML-LBP與R/R Ph+ BCP- ALL中的可行性。

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性資料
摘要編號：6510
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:21–13:27（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:21 – 2:27（北京時間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科
核心要點：

• 這是一項在中國開展的單臂、多中心、開放標簽研究，評估了奧雷巴替尼作為二線治療方案的有效性與安全性。
• 在42例可評估患者中，第24週期時，完全細胞遺傳學反應（CCyR）率達91.3%，主要分子學反應（MMR）率達60.9%。在32例一線使用二代TKI失敗的患者中，仍有81.3%獲得了CCyR，50%達到MMR，且安全性良好。
• 奧雷巴替尼在對一線TKI耐藥/不耐受且無T315I突變的CP-CML患者中顯示出良好的耐受性，並帶來較高的MMR和CCyR率。

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號：10012
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報告時間：
2026年5月30日 8:00 – 8:06（美國中部時間）
2026年5月30日 21:00–21:06（北京時間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心
核心要點：

• 這是一項國內多中心臨床試驗，評估了Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯合利沙托克拉，用於經多線重度治療的復發/轉移性兒童橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤、神經母細胞瘤及其他軟組織肉瘤的安全性與初步療效。
• 結果顯示單藥及聯合組均無劑量限制性毒性（DLT），不良反應以胃腸道、血液學毒性為主，嚴重不良事件少見，無治療相關死亡及停藥。療效方面，單藥組 1 例難治性橫紋肌肉瘤達CR；聯合組客觀緩解率（ORR）達 30%、疾病控制率（DCR）達 80%。
• 該方案安全性可控，在兒童相關實體瘤中初步展現抗腫瘤活性，值得進一步研究。

壁報展示
Updated clinical and translational results of olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉化研究結果
摘要編號：11539
展示形式：壁報展示
分會場標題：肉瘤（Sarcoma）
報告時間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國中部時間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時間）
第一作者：邱海波教授，中山大學腫瘤防治中心，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心
核心要點：

• 這是一項在SDH缺陷型腫瘤中的研究，評估了奧雷巴替尼在SDH缺陷型GIST和副神經節瘤患者中的療效。
• 在26例SDH缺陷型GIST患者中，6例（23.1%）患者的最佳療效為PR，中位無進展生存期（PFS）長達25.7個月；在6例SDH缺陷型副神經節瘤患者中，4例患者觀察到最佳療效，SD持續≥4個週期（CBR，66.7%），中位PFS為8.25個月。
• 該研究首次闡明瞭奧雷巴替尼透過p38-CD36通路抑制脂肪酸促進的腫瘤細胞遷移的新機制，為SDH缺陷型腫瘤的治療提供了全新思路。

A phase 3 study of olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細胞白血病患者的III期臨床研究：正在進行中的POLARIS-2試驗
摘要編號：TPS6608
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科
核心要點：

• POLARIS-2是一項全球性、多中心、隨機、開放標簽的III期註冊研究。
• 該研究包含兩個獨立佇列。Part A將至少接受過兩種TKI治療的慢性期CML患者按2:1隨機分配至奧雷巴替尼組或博舒替尼組；Part B為單臂研究，評估奧雷巴替尼在攜帶T315I突變的患者中的療效。主要終點均為24周的主要分子學反應率。

A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開放性、隨機、III期註冊臨床研究：正在進行中的GLORA試驗
摘要編號：TPS7101
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國丹娜法伯癌症研究院
核心要點：

• GLORA是一項全球性、多中心、開放標簽的III期註冊研究。
• 該研究旨在評估經≥12 個月 BTK 抑制劑單藥治療後未達完全緩解且無疾病進展的CLL/SLL患者，在接受利沙托克拉聯合BTK抑制劑治療後的療效與安全性。研究計劃納入約 440 例患者，在 18 個國家 126 個中心開展，目前正在招募中。

關於亞盛醫藥
亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性宣告
本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

成都2026年5月21日 /美通社/ — 2026年5月21日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（下稱「科倫博泰」或「公司」 6990.HK）宣佈，公司靶向人滋養細胞表面抗原2 (TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870）（佳泰萊^®）對比研究者選擇的化療一線治療不可手術切除的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨床研究(OptiTROP-Breast03)，在預設的無進展生存期(PFS)期中分析中，經獨立資料監查委員會(IDMC)確認主要終點中PFS已達到，顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善；總生存期(OS)尚未成熟，目前已觀察到積極獲益趨勢。

OptiTROP-Breast03是一項隨機、開放性、多中心III期臨床研究，旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)對比研究者選擇的化療，用於晚期階段未接受過系統治療的不可手術切除的復發或轉移性TNBC患者的有效性和安全性。入組人群包括程式性細胞死亡配體1 (PD-L1)表達陰性患者，以及PD-L1表達陽性但既往在早期階段接受過PD-(L)1抑制劑治療後復發的患者。本研究以PFS和OS作為兩個獨立主要終點。在本次預設中期分析中，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在PFS方面顯示出顯著統計學意義和臨床意義的顯著改善；OS資料尚未成熟，目前觀察到積極獲益趨勢，將按方案繼續隨訪和在後續預設分析中進一步評估。安全性方面，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的安全性特徵與既往研究報告一致，未觀察到新的安全性訊號。基於本研究結果，公司計畫就蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用於該適應症的後續註冊路徑，與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)進行溝通交流。

這是蘆康沙妥珠單抗首個在一線治療TNBC中取得陽性結果的III期註冊性臨床研究。此前，基於OptiTROP-Breast01的研究結果，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲批治療既往至少接受過 2 種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC。此次III期OptiTROP-Breast03研究結果達到PFS主要終點，不僅充分彰顯出蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在TNBC從後線到一線治療的突破潛力，進一步支援其臨床開發，也凸顯了公司致力於滿足廣泛患者需求的臨床開發策略。

目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥或聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1綜合陽性評分(CPS)＜10的TNBC的全球性III期TroFuse-011研究(NCT06841354)正在開展中。

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)（佳泰萊^®）

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連線子開發而成。該連線子一方面透過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東（美國新澤西州羅威市默克公司的商號）在大中華區（包括中國內地、香港、澳門及臺灣）以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；2)經表皮生長因數受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因數受體2陰性(HER2-) （免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-）BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的新增適應症上市申請已獲NMPA受理，用於聯合帕博利珠單抗（可瑞達^®）一線治療PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的區域性晚期或轉移性NSCLC，並被納入優先審評審批程式。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究（這些研究由默沙東申辦並主導）。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC專案5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。

研究現於頂尖學術醫療中心開放招募受試者

北卡羅來納州卡里及佛羅裡達州佈雷登頓2026年5月20日 /美通社/ — 臨床階段生物科技公司 Continuity Biosciences, LLC 致力發展精準藥物遞送平臺，今天宣佈已啟動一項 I 期首次人體臨床試驗，評估透過其離子電滲腫瘤平臺 (IOP) 遞送吉西他濱 (gemcitabine) 以治療胰臟癌。

這項研究已列在 ClinicalTrials.gov (NCT07481383) 上，現於多間頂尖學術醫療中心開放報名，當中包括 WVU Medicine J.W. Ruby Memorial Hospital、West Virginia University 的學術醫療中心（西維珍尼亞州摩根敦），以及 Taubman Ctr Univ Michigan Medicine、University of Michigan 的學術醫療中心（密歇根州安娜堡）。

Continuity Biosciences 旗下的專屬離子電滲腫瘤平臺，旨在將治療藥物精準可控地區域性遞送直達胰腺腫瘤，藉此破解藥物穿透力不足及全身毒性這兩大長期挑戰，這些難題一直制約傳統療法的成效。 離子電滲腫瘤平臺能提高腫瘤內的藥物濃度，同時將藥物在全身的擴散減至最少，以助更有效地使用現有及新興的腫瘤療法。

Continuity Biosciences 行政總裁 Ramakrishna “Krishna” Venugopalan 說：「我們的使命是改變治療藥物送達實體腫瘤的方式，而這項首次人體研究正是一大重要里程碑。 我們相信，透過實現精準的區域性遞送，平臺有潛力提高現有療效，並成為多種腫瘤型別聯合治療方案的基礎。」

胰臟癌仍是導致癌症死亡的一大頭號原因，其五年存活率僅維持在偏低的雙位數水平。 雖然全身性療法已有進步，但能否有效地將藥物遞送到胰腺腫瘤，仍是改善療效的一大障礙。

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center 的 Pancreatic Cancer Center of Excellence 主任 Jen Jen Yeh 醫學博士表示：「胰臟癌仍是極為棘手的癌症，病人急需更理想的治療方案。 若能將治療藥物精準送達腫瘤，而不傷害身體其他部位，將有望顯著改善對病人的療效。

WVU Cancer Institute 的腫瘤外科醫生兼 WVU Medicine 試驗首席研究員 Brian Boone 醫學博士說：「這項試驗是關鍵的一步，讓我們能為胰臟癌病人更安全有效地遞送吉西他濱。 透過將治療直接對準腫瘤，既能改善療效，又能減少副作用，這些副作用往往限制晚期疾病的治療。」

University of Michigan Medical Center 外科臨床助理教授兼腫瘤外科醫生 Benjamin Ferguson 醫學博士、哲學博士表示：「治療胰臟癌的一大核心難題，正是如何在絲毫不損身體其他部位的前提下，將足夠藥物送達腫瘤內部。 此研究將會解答，標靶式區域性藥物遞送能否為吉西他濱克服障礙，並有望為選擇不多的病人帶來更佳的治療策略。」

除胰臟癌外，Continuity Biosciences 亦正研究其離子電滲腫瘤平臺 (IOP) 在其他腫瘤領域的廣泛應用，例如在口腔、頭頸癌中區域性遞送卡鉑 (carboplatin)。

關於 Continuity Biosciences

Continuity Biosciences 是臨床階段生物科技公司，正在開發精準藥物遞送平臺，致力實現針對多種疾病的標靶式區域性治療。 公司技術旨在透過改善治療藥物的遞送、分佈和維持方式，來克服關鍵的轉化障礙——應用領域包括腫瘤學、內分泌學及其他範疇——將精準遞送的創新成果轉化為全球病人可用的實際治療方案。

瞭解更多，請瀏覽
www.continuitybiosciences.com

• 康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已透過美國 FDA IND 30 天審查期，無回覆意見，將啟動 CBL-0302 臨床試驗。
• CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者，並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化，以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善，作為主要療效指標。
• CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302 皆預計於今年開始收案，並預計於 2027 年取得臨床試驗統計結果，共同作為未來新藥查驗登記（NDA）申請之關鍵三期臨床資料基礎。

新北市2026年5月19日 /美通社/ — 《2026 年 5 月 18 日》康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已於 5 月 18 日透過美國食品藥物監督管理局（FDA）IND 30 天審查期，FDA無回覆意見，公司將於近期啟動 CBL-0301與CBL-0302 二項多國多中心樞紐三期臨床試驗，並預計於 2027年取得臨床試驗統計結果。

CBL-0302 為 CBL-514 用於「減少腹部皮下脂肪」之第二項全球樞紐三期臨床試驗，試驗設計為隨機分派、雙盲、安慰劑對照，預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者，評估 CBL-514 注射劑用於減少腹部皮下脂肪之療效、安全性與耐受度。

本試驗主要療效指標包括：(1) 以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化，以及 (2) 以 受試者自評PR-AFRS（Patient-Reported Abdominal Fat Rating Scale）評估腹部脂肪等級改善。上述試驗設計及主要療效指標，已於康霈先前完成之二項 Phase 2b 臨床試驗（CBL-0204 與 CBL-0205）中進行評估並達標，為CBL-514進入全球樞紐三期臨床提供穩固、一致且出色的二期資料支援。

CBL-514 以「減少腹部皮下脂肪」為擬定適應症，其全球樞紐三期臨床試驗亦將 MRI 客觀量測之腹部皮下脂肪體積變化納入主要療效指標之一，有別於現有醫美藥品或裝置多以「外觀改善（Improvement in Appearance）」為主要核准框架之市場現況。康霈以「可量化脂肪減少資料」支援產品價值之開發策略，將有助於強化 CBL-514 未來產品定位、醫療價值與全球市場競爭力。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含減少皮下脂肪（非手術區域性減脂）、中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）。目前為止，全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡

ir@caliwaybiopharma.com

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年5月13日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司核心產品的17項臨床進展將在2026年歐洲血液學協會（EHA）年會上公佈，涉及公司原創1類新藥、中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®；研發代號：HQP1351），以及公司原創1類新藥、中國首個上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥^®；研發代號：APG-2575）。其中包括8項壁報展示。該會議將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。

作為全球血液領域極具權威性與影響力的頂尖學術盛會，EHA年會匯聚全球血液學領域專業人士，分享全球最前沿的研究進展和突破性臨床資料。

入選壁報展示的主要摘要資訊包括：

UPDATED EFFICACY AND SAFETY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) AS SECOND-LINE THERAPY IN PATIENTS WITH CHRONIC-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CP-CML)

奧雷巴替尼（HQP1351）作為慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）二線治療的最新療效與安全性

• 摘要編號：PS1733
• 展示時間：
  6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
  6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
• 第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科

EFFICACY OF OLVEREMBATINIB IN PATIENTS WITH CHRONIC-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CP-CML) WITH PRIOR RESISTANCE TO PONATINIB OR ASCIMINIB AND ASXL1 MUTATIONS

奧雷巴替尼治療既往對泊那替尼或阿思尼布耐藥且攜帶ASXL1基因突變的慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的療效

• 摘要編號：PS1727
• 展示時間：
  6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
  6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
• 第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

UPDATED RESULTS OF POLARIS-1 (PART 1), A GLOBAL REGISTRATIONAL PHASE 3 STUDY: OLVEREMBATINIB COMBINED WITH LOW-INTENSITY CHEMOTHERAPY IN NEWLY DIAGNOSED PH+ ALL

POLARIS-1研究（第一部分）最新結果：奧雷巴替尼聯合低強度化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）的全球註冊III期臨床研究

• 摘要編號：PS1479
• 展示時間
  6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時
  6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
• 第一作者：陳蘇寧教授，蘇州大學附屬第一醫院

CORRELATION OF BASELINE CHARACTERISTICS WITH PROGNOSIS IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA/SMALL LYMPHOCYTIC LYMPHOMA (CLL/SLL) TREATED WITH LISAFTOCLAX (APG-2575) IN A PIVOTAL PHASE 2 STUDY

一項關鍵II期臨床研究中利沙托克拉（APG-2575）治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者基線特徵與預後的相關性

• 摘要編號：PS1713
• 展示時間：
  6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
  6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
• 第一作者：周可樹教授，河南省腫瘤醫院

SAFETY AND PRELIMINARY EFFICACY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) COMBINED WITH LISAFTOCLAX (APG-2575) IN PEDIATRIC PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY (R/R PH+ ALL): RESULTS OF A PHASE 1B STUDY

一項1B期臨床研究結果：奧雷巴替尼（HQP1351）聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/難治性（R/R）費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）兒童患者的安全性與初步療效

• 摘要編號：PS1473
• 展示時間：
  6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
  6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
• 第一作者：章婧嫽 中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）

全部摘要資訊(含壁報展示和線上釋出)請查詢EHA官網。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

• 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。
• 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。
• 正如此前公告所述，FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。
• 來自PARASOL工作組的佐證，加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法，進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。
• 公司仍具備充足條件，持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序，並就尚未授權合作的區域市場，與潛在合作方開展深度授權洽談。

研究進展：

• ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募，共計入組333名患者，末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥^[1]。
• 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列，目前招募工作仍在推進；若招募及研究結果達標，Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請^[1]。
• 據此前披露，ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析^[2]，彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑；並且迄今為止，獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查，未發現安全性問題，亦未要求調整試驗方案^[3]。

澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈，為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認，ACTION3研究針對蛋白尿主要終點，依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%，這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。

FSGS領域知識不斷更新，指導決策制定

在進行盲態審查的同時，Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化，所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言，PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據；美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋，確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准；此外，本月早些時候，FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。

PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示，相較於eGFR（估算腎小球濾過率），蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低，能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處（National Registry of Rare Kidney Diseases UK，簡稱「RaDaR」）的分析、^[4] Kaiser Permanente的分析、^[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見，相較於eGFR相關終點，以蛋白尿基線變化為評估指標，更易在統計學層面驗證DMX-200的療效，可大幅降低藥物常規審批的落地風險。

如若依託蛋白尿指標申請加速審批，ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點，此舉將增加研發成本、延長試驗週期，且需要分配α值，^[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量，Dimerix及其商業合作方判定，現階段開展加速審批所需的中期分析，並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。

以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險

FDA此前已明確表態，若ACTION3研究取得陽性結果，以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點，可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批，eGFR的變化作為次要終點納入評估。

「自ACTION3研究啟動以來，對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化，因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策，這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果，清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點，能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。

結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知，DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論，我們充分確信DMX-200耐受性良好。

此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定，有助於我們提高ACTION3成功的可能性，並有望為FSGS患者帶來一種新療法，同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」

Dimerix首席醫學官David Fuller博士

「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點，可顯著提升藥品上市獲批機率，規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為，為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險，並不會產生價值。」

Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士

關於FSGS的3期研究

ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑（ARB，一種降壓藥物）治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定，患者將被隨機分配接受DMX-200（120毫克膠囊，每日兩次）或安慰劑治療，為期2年。

這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據（eGFR斜率），從而生成足以支援上市批准的證據。

有關該研究的更多資訊，請訪問ClinicalTrials.gov（研究編號：NCT05183646）或Australian New Zealand Clinical Trials Registry（澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心）（研究編號：ACTRN12622000066785）。

如需更多資訊，請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡：

關注Dimerix的LinkedIn和X賬號

經Dimerix董事會授權發布

—完—

關於Dimerix Limited

DMX-200是一款趨化因子受體(CCR2)拮抗劑，適用於聯合血管緊張素II 1型受體(AT1R)阻滯劑療法，用於高血壓及腎病患者的聯合治療。目前DMX-200已在全球多個國家和地區獲得專利保護，專利有效期至2032年；全球範圍內多項專利申請正在推進，有望將智慧財產權保護延續至2045年。此外，該藥物已在美國、歐洲、英國及日本獲得孤兒藥資格認定^[7]。更多資訊，請訪問官方網站www.dimerix.com，並關注公司X與LinkedIn賬號。

關於FSGS

FSGS是一種罕見的嚴重腎髒疾病，其特徵是腎髒的過濾單位腎小球出現區域性進行性瘢痕（硬化）。這種瘢痕會引發蛋白尿、腎功能進行性喪失，且常引發終末期腎病。人們越來越認識到FSGS具有炎症成分，單核細胞和巨噬細胞活化會加劇腎小球損傷。據估計，美國有超過4萬人患有FSGS，其中包括成人和兒童。^[8] 目前，美國尚無專門獲批用於治療FSGS的療法，疾病管理依賴非特異性免疫抑制療法和支援性療法。對於進展性或耐藥性FSGS患者，從確診至發展為終末期腎病的平均病程最短僅五年。即便接受腎髒移植手術，術後疾病復發率也高達60%，^[9] 這凸顯了開發新型疾病修飾療法的迫切需求。

Dimerix前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，此類內容存在潛在風險與不確定性。盡管公司管理層認為當前前瞻性陳述所依託的預期具備合理性，但無法保證相關預判最終完全落地。提醒讀者切勿過度依賴前瞻性陳述內容，實際結果或與預判存在重大出入。潛在風險因素包括：藥物研發與生產風險、監管審批流程固有的不確定性、臨床試驗延期、臨床試驗結果、合同風險、專利保護相關風險、未來資金需求，以及其他常規風險因素，包括但不限於Dimerix最新年度報告中列明的因素。

參考文獻

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥^®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞臺展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的資料，並繼續加速全球臨床開發程序，早日為患者帶來更多治療選擇。」

亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：

快速口頭報告

Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病（CML-LBP）或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號：6513
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性資料
摘要編號：6510
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號：10012
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報告時間：
2026年5月30日 8:00–9:30（美國中部時間）
2026年5月30日 21:00–22:30（北京時間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

壁報展示

Updated clinical and translational results of Olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉化研究結果
摘要編號：11539
展示形式：壁報展示
分會場標題：肉瘤（Sarcoma）
報告時間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國中部時間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時間）
第一作者：邱海波教授，中山大學腫瘤防治中心，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

A phase 3 study of Olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細胞白血病患者的III期臨床研究：正在進行中的POLARIS-2試驗
摘要編號：TPS6608
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of Lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開放性、隨機、III期註冊臨床研究：正在進行中的GLORA試驗
摘要編號：TPS7101
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國丹娜法伯癌症研究院

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納入健康志願者、多系統萎縮（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分佈特徵、輻射劑量學特徵及藥代動力學特徵，為後續臨床開發奠定基礎。

α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特徵，然而，當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑，可實現在體、實時、可定性及定量檢測，有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據，並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支援。

根據全球疾病負擔（GBD）1990‑2021年研究資料，2021年全球約有1,180萬名PD患者，其中中國患者佔比超過40%。在中國，患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬，主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病，但其進展更快、預後更差，患者的中位生存期通常僅為6至10年，疾病負擔顯著。

此前，SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research（MJFF）的高度認可，並獲得384萬美元的科研資助，相關資金將專項用於支援其在美國的臨床研究推進。今年1月，SST001獲得美國Research IND許可，目前已順利啟動臨床研究並完成首例受試者入組給藥，相關資料正在持續收集中。隨著本次國內IND的獲批，SST001在中美均已進入臨床，正式邁入全球化開發的新階段。

關於思努賽生物

思努賽生物，立足中國科學院生物與化學交叉研究中心深厚的科研基礎，致力於透過扎實深厚的科研積累和技術平臺的源頭創新，賦能探索神經退行性疾病領域具有顛覆性的診斷解決方案，最終造福全球千萬患者。公司核心團隊在病理蛋白相變聚集領域積累了深厚的研究基礎，並結合冷凍電鏡、人工智慧以及計算生物學等平臺，對多種神經退行性疾病的重要靶點開展全球首創及同類最佳（First-in-Class/Best-in-Class）診斷分子開發。

思努賽生物基於結構驅動的藥物發現新正規化，對帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集體進行了大量的結構解析及與配體互作機制研究，最終獲得臨床候選分子¹⁸F-FD4（研發代號：SST001），目前已經過數十例 IIT 試驗展現出高度的靈敏性和良好的特異性識別能力，有望為 PD、多系統萎縮（MSA）等疾病診斷和治療帶來顛覆性的解決方案。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創制」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

一位成就卓越的醫學研究領導者將負責監督 NCCN 專案，以推進臨床試驗並提高癌症治療的品質、療效和可獲取治療的機會。

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2026年4月9日 /美通社/ — 致力於患者護理、研究及教育的領先癌症中心聯盟，美國國家綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network^®，簡稱 NCCN^®) 今天宣佈已任命 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 為新任首席科學官 (CSO）。

Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官。 詳情請瀏覽 NCCN.org。

Lewis 博士是一位經驗豐富的生物醫學研究員，在治療實體腫瘤和血液惡性腫瘤的臨床試驗方面擁有豐富的專業知識。 她最近擔任諾華製藥公司的高階臨床計劃負責人，此前曾在多家著名學術癌症中心擔任副教授多年。 她擁有賓夕法尼亞州立大學 (Penn State University)、天普大學醫學院 (Temple University School of Medicine) 和羅格斯大學 (Rutgers University) 的學位。 Lewis 博士在羅徹斯特大學完成住院醫生培訓，並在NCCN 的創始成員機構之一，福克斯蔡斯癌症中心 (Fox Chase Cancer Center) 完成專科醫生培訓。

NCCN 行政總裁 Crystal S. Denlinger, MD 表示：「這是癌症研究的關鍵時期，我們已經取得許多成就，但仍有許多工作要處理。 Lewis 博士是領導我們進行創新和知識發現工作的最佳人選，這些工作旨在改善癌症患者的生活。 她將成為我們領導團隊的重要成員，幫助我們確保研究和臨床專案能夠繼續在全球推進腫瘤治療的成果。」

Lewis 博士先前曾獲美國癌症研究協會 (AACR)、美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 和美國癌症協會 (ACS) 等美國最傑出癌症組織頒發的獎項。

作為首席科學官，Lewis 博士將協助 NCCN 腫瘤研究計劃 (ORP) 以及 NCCN 腫瘤臨床實踐指南 (NCCN Guidelines^®) 及 NCCN 患者指南 (NCCN Guidelines for Patients^®) 的關鍵方面。 她將負責監督 NCCN 生物標記彙編 (NCCN Biomarkers Compendium^®)、NCCN 放射治療彙編 (NCCN Radiation Therapy Compendium™) 及 NCCN 影像學適當使用標準 (NCCN Imaging Appropriate Use Criteria™)。 Lewis 博士也將協助 NCCN 的持續醫學教育計劃及相關的全球和政策倡議。

Lewis 博士表示：「我非常榮幸能夠加入美國國家綜合癌症網路，並為其在推動高品質癌症治療方面所取得的卓越成就作出貢獻。 我期待與 NCCN 的傑出合作者攜手應對新出現的挑戰，並推動創新解決方案，從而改善世界各地患者的生活。」

Lewis 博士將接替 Denlinger 博士。Denlinger 博士先前曾擔任該組織的首席科學官，其後升任行政總裁。 Lewis 博士將於 2026 年 5 月履任新職。  

關於美國國國綜合癌症網路
美國國國綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network^®, NCCN^®) 是由多家領先的癌症中心組成的非牟利聯盟，致力於患者護理、研究和教育。 NCCN 致力於界定並推動高質素、有效、公平且可獲取的癌症護理與預防，讓所有人都能享有更美好的生活。 NCCN 腫瘤學臨床實踐指南 (NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology)（NCCN 指南 (NCCN Guidelines^®)）為癌症治療、預防及支援服務提供透明、以實證為基礎並結合專家共識的建議。該等指引被公認為癌症管理中臨床方向及政策的標準，亦是現時所有醫學範疇中內容最全面、經常頻密更新的臨床實務指引。 NCCN 患者指南 (NCCN Guidelines for Patients^®) 在 NCCN Foundation^® 的支援下，為患者及照顧者提供由專家編製的癌症治療資訊，以協助他們作出知情決定並提升自我應對能力。 NCCN 也致力於推動腫瘤學領域的持續教育、全球倡議、政策、研究合作和出版。 詳情請瀏覽 NCCN.org。

媒體聯絡人：
Rachel Darwin
267-622-6624
darwin@nccn.org

佛羅裡達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ — Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者，今日在 2026 年美國心臟病學會 (ACC) 科學會議上，發表全球規模最大的西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病隨機對照試驗 (SirPAD) 結果。

SirPAD 試驗的主要結果由來自蘇黎世大學醫院 (University Hospital Zurich) 的 Stefano Barco 教授 代表 SirPAD 指導委員會成員及研究人員，以最新突破性臨床研究報告 (Late Breaking Clinical Presentation) 形式發表。 SirPAD 試驗的主要結果已同步發表於 New England Journal of Medicine。

這項學術性、全方位的 SirPAD 試驗共納入 1,252 名患有股膝動脈或膝下外周動脈疾病 (PAD) 的患者，並隨機分配接受西羅莫司塗層球囊 MagicTouch PTA 或任何無塗層球囊血管成形術治療。 主要研究終點為重大不良肢體事件 (MALE)，包括影響目標肢體的主要非計劃截肢，或因嚴重缺血而需進行目標病變血管重建。在一年跟進時，西羅莫司塗層球囊組的發生率為 8.8%，而無塗層球囊組則為 15%，其風險差異的中位數無偏估計值為 -4.9%。 該差異顯示，MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) 相較無塗層球囊，不僅達到非劣性，亦具優越性。 此外，研究作者指出，在關鍵次要複合終點（包括任何非計劃目標肢體截肢或任何目標肢體血管重建）方面，結果顯示具有統計意義的顯著下降。

首席研究員醫學博士 Nils Kucher 教授及醫學博士 Stefano Barco 教授於報告發表後擔任這項突破性試驗的聯席主席，他們表示：「我們對 SirPAD 的主要研究結果感到振奮。 這是該領域中少數成功納入全方位受試群體的試驗之一，即連續納入患者，且不受目標病變特徵或外周動脈疾病 (PAD) 階段相關的納入條件限制。 這使得近 50% 的受試者屬於急性或慢性肢體威脅性缺血患者，從而提供足夠的事件及統計效力，以證明在一年時間於硬性臨床結果具有優越性。」  

SirPAD 是一項具里程碑意義的試驗，其資料標誌著血管介入領域的重要轉折，而 MagicTouch PTA 西羅莫司塗層球囊亦正逐步成為未來具潛力的治療選擇。 MagicTouch 西羅莫司塗層球囊是目前臨床研究最為充分的藥物塗層球囊，並於冠狀動脈及外周血管領域累積了最豐富的臨床證據。 近期於股膝動脈外周動脈疾病 (PAD) 中進行、與紫杉醇藥物塗層球囊 (DCB) 比較的 SIRONA 隨機分配對照試驗 (RCT)，亦證實 MagicTouch PTA 具非劣性。 隨著 SirPAD 試驗主要分析結果的發表，已有證據顯示西羅莫司藥物塗層球囊可改善全方位受試群體的臨床結果，並對未來的治療指引產生潛在影響，從而擴充套件醫生的治療選擇。

Concept Medical 創辦人兼董事總經理、MagicTouch 發明人 Manish Doshi 博士表示：「SirPAD 試驗是外周動脈疾病 (PAD) 領域的重要里程碑，亦推動西羅莫司塗層球囊療法持續演進。 鑑於 MagicTouch PTA 在這項由研究人員主導的大型隨機試驗中接受評估，並獲同行評審期刊支援，進一步堅定了我們的信念：真正具意義的創新必須經過嚴謹科學驗證。 我們衷心感謝所有研究人員、研究團隊及患者，是他們使這項具里程碑意義的研究得以實現。」

_{資料來源：SirPAD 試驗資料，於 2026 年 3 月 30 日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的第 75 屆美國心臟病學會 (ACC) 年會上，由 Stefano Barco 教授以最新突破性臨床試驗 (Late-Breaking Clinical Trial) 形式發表，並同步刊載於 New England Journal of Medicine。}

_{注意：法律限制該等器械僅可由醫生或依醫囑銷售。 有關適應症、禁忌症、警告及使用說明可參閱隨器械提供的標籤資訊。 僅限於產品已獲相關衛生主管機關註冊的國家使用。 MagicTouch PTA 為一項研究性器械，僅獲美國食品藥品監督管理局 (USFDA) 批准用於臨床試驗。}