• 康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究，獲選於美國糖尿病協會 2026 年會（ADA 2026 Scientific Sessions）發表。
• 本次將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問W. Timothy Garvey, MD 擔任講者。
• 美國糖尿病協會年會為全球規模最大、最具影響力的糖尿病與肥胖學術盛會之一，ADA每年發布的指引被視為全球臨床準則。
• 獲選在全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議ADA的發表，顯示出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向與應用潛力，深獲國際代謝專家學者認同。
• 康霈亦將於會議期間與國際業界專家、學者與國際大藥廠面對面交流，持續深化全球戰略佈局。

新北市2026年3月31日 /美通社/ — 《2026 年 3 月 31 日》康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類藥物（俗稱：瘦瘦針）併用之最新動物實驗資料，已獲選於全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議—美國糖尿病協會（American Diabetes Association，以下簡稱ADA）的2026年會（2026 Scientific Sessions）中進行發表。康霈研究同時獲選於歐美肥胖與代謝領域的兩大頂尖盛會——歐洲肥胖症大會ECO與美國糖尿病協會年會ADA發表，凸顯出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向，在代謝指標上互補與協同的潛力，深獲國際代謝領域的專家學者認同與關注。

ADA會議將於 2026年6月5日至8日在美國紐奧良舉行，此次發表將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問 W. Timothy Garvey, MD 擔任發表講者，Dr. Garvey為美國阿拉巴馬大學（UAB）內分泌與肥胖醫學教授，長期深耕肥胖、代謝疾病與心代謝風險領域，並為多項美國肥胖與代謝相關臨床指引的重要貢獻者，在國際體重管理領域享有極高聲譽，此外，Dr. Garvey 亦曾受邀擔任包括 Eli Lilly、Novo Nordisk 等多家跨國藥廠的科學顧問。此次由 Dr. Garvey 擔任發表講者，亦進一步提升康霈從區域性減脂擴張至國際肥胖與代謝醫學領域的能見度與代表性。

本次獲選發表之摘要標題為：”Combination of Tirzepatide with CBL-514 an Adipocyte-Apoptosis Agent Improves Weight Loss Durability and Adipose Tissue Remodeling in Diet-Induced Obese Rats”（脂肪細胞凋亡誘導劑 CBL-514 聯合 Tirzepatide 可提升飲食誘導肥胖大鼠之減重永續性，並改善脂肪組織重塑）

美國糖尿病協會（ADA）是國際深具權威的非營利醫學組織，每年所發布的《糖尿病照護標準》（Standards of Care in Diabetes）被視為全球臨床治療的最高指導準則。ADA 年會則是全球規模最大、最具影響力的糖尿病與代謝學術會議之一，每年匯聚來自全球超過 12,000名頂尖醫學專家、研究人員與跨國大藥廠高層與會，是發表最前沿基礎研究與新藥研發進展的全球最高殿堂。

康霈執行長凌玉芳表示：「CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果，獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表，且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者，顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向，持續獲全球業內專家的肯定，也凸顯了CBL-514在『提升減重永續性』與『最佳化重塑脂肪組織』等全球減重醫學焦點課題上的潛在價值與國際競爭力」。

除於大會中發表最新科學進展，康霈亦將積極把握此一國際盛會，與來自全球的肥胖代謝領域專家及跨國大藥廠進行面對面交流，持續擴大並深化 CBL-514 的全球發展策略與合作佈局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含減少皮下脂肪（非手術區域性減脂）、中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）。目前為止，全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com

–近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示，ASC30的經安慰劑校正後的體重下降高達7.7%，且胃腸道耐受性更佳。未觀察到肝臟安全性訊號。

香港2026年1月26日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。

歌禮已於近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）。該研究在美國多個中心開展，共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。在第13周的主要終點上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降，體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期。每週滴定直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每週滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每週滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定（titrated every four weeks）的結果相當。在ASC30用於治療肥胖或超重的II期研究中，因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」

關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究

該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹血糖相對基線的平均變化；至13周時，治療組與安慰劑組相比，體重相對基線的平均變化；以及安全性和耐受性。該II期研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病的受試者。受試者將被按約2:3:3:2的比例，分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑組。ASC30將從1毫克開始，每週滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。

詳情垂詢：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
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–  在非人靈長類動物的頭對頭研究中，ASC37口服片藥物暴露量（以藥時曲線下面積（AUC）計）約為retatrutide藥物暴露量的57倍。

–  ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時，支援每日一次或更低頻率口服給藥。

–  體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。

–  預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC37口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。

–  本公司將於中國標準時間2025年12月1日上午10:00舉行電話交流會（普通話）。

香港2025年11月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR^[1]三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC37口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。

ASC37口服片是本公司首款利用其專有的口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT）研發而成的腸促胰素（incretin）候選藥物。

ASC37是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技術自主發現並最佳化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。

在非人靈長類動物的頭對頭研究中，透過利用歌禮POTENT技術，ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度^[2]達4.2%，分別約為採用口服SNAC^[3]制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人靈長類動物的頭對頭研究中，口服給藥後，ASC37口服片（POTENT制劑）藥物暴露量（以藥時曲線下面積（AUC）計）約為retatrutide（口服SNAC制劑）藥物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時，支援每日一次或更低頻率口服給藥。

「選定ASC37，一款前景廣闊的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，進行臨床開發再次印證了我們強大的研發能力，也彰顯了我們致力於解決肥胖症治療領域未滿足需求的堅定決心。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「利用我們專有的技術平臺，如AISBDD和POTENT，歌禮已成功建立了具有高度競爭力、差異化和多樣化的管線組合，有望有效解決肥胖症和其它代謝性疾病患者的多種治療需求。」

電話交流會

歌禮將於中國標準時間2025年12月1日上午10:00舉行電話交流會（普通話）。可透過騰訊會議/VooV會議號：495-266-842，或如下的連結參與直播：

中國內地：https://meeting.tencent.com/dm/10ve6whW8Rbl；或

國際：https://voovmeeting.com/dm/10ve6whW8Rbl。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

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-ASC30皮下注射劑Ib期研究資料顯示，治療制劑（注射劑A）的表觀半衰期達46天，維持制劑（注射劑B）的表觀半衰期達75天。

–在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠研究中，ASC47與ASC31（新型GLP-1R及GIPR雙靶點激動劑多肽）的聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。

–這些報告進一步彰顯了歌禮多元化肥胖症管線良好的療效和安全性特徵，同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）和超長效藥物開發平臺（ULAP）的技術。

香港2025年11月5日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖周（ObesityWeek^®）以壁報形式進行多項報告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。

摘要標題：口服GLP-1受體偏向小分子激動劑ASC30治療肥胖症的28天多劑量遞增研究完整分析

結果：

療效：各佇列相對基線體重變化分別為：多劑量遞增（MAD）2（n=8，40毫克）下降6.3%，MAD 1（n=7，20毫克）下降4.3%，安慰劑組（n=6）增加0.2%。在第29天未觀察到減重平臺期。MAD 3（n=7，60毫克）相對基線體重下降4.8%，此佇列體重下降幅度最高達9.3%。若剔除兩例異常值，MAD 3相對基線平均體重下降為5.9%。

胃腸道耐受性：在MAD研究中，MAD 1（20毫克佇列）未出現嘔吐，而MAD 2（40毫克佇列）出現嘔吐。在MAD 1中從2毫克滴定（titrating）至5毫克時未引發嘔吐，但在MAD 2中從2毫克滴定至10毫克時出現了嘔吐。與MAD 2相比， MAD 3在胃腸道不良事件的嚴重程度或發生率均未呈現升高趨勢，儘管有兩例受試者因主要研究者決定而停藥、以及一例受試者因自行退出而停藥。

安全性：未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件（包括胃腸道不良事件）。實驗室檢查、生命體徵、心電圖（QTc間期）及體格檢查均正常。在所有MAD佇列中均未檢測到肝臟安全性訊號。

結論：ASC30每日一次口服片顯示，經28天治療後，安慰劑校準後的相對基線的平均體重下降高達6.5%。最高劑量組（MAD 3，60毫克）體重下降幅度最高達9.3%，且胃腸道不良事件的嚴重程度及發生率未呈現升高趨勢。在所有MAD佇列中，ASC30僅出現輕至中度胃腸道不良事件，表現出良好的安全性與耐受性。ASC30片的安全性特徵與GLP-1R激動劑類藥物的一致或更優。

摘要標題：ASC30，在肥胖受試者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激動劑：Ib期研究

結果：ASC30皮下治療制劑（注射劑A）的表觀半衰期（observed half-life，指ASC30血藥濃度下降至峰值的50%所需的時間）達46天，而ASC30皮下維持制劑（注射劑B）的表觀半衰期達75天。治療制劑的峰濃度與第29天的濃度比值（C_max-to-C_day29）為1.5:1，支援每月一次給藥；維持制劑的峰濃度與第85天的濃度比值（C_max-to-C_day85）為2.5:1，則支援每季度一次給藥。

未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件。胃腸道不良事件為輕至中度。實驗室檢查、生命體徵、心電圖（QTc間期）及體格檢查均正常。所有佇列均未檢測到肝臟安全性訊號。

ASC30超長效緩釋皮下儲庫型（depot）制劑顯示出46天的表觀半衰期（治療制劑）與75天的表觀半衰期（維持制劑），支援每月一次的治療方案與每季度一次的維持方案。

ASC30皮下制劑耐受性良好，僅出現輕至中度治療期間發生的不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE），這與在其它GLP-1R激動劑中觀察到的結果相比，相當或更優。基於歌禮超長效平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術開發的ASC30治療制劑與維持制劑，透過提升治療便捷性、用藥依從性和生活質量，有望為長期體重管理帶來突破性進展。

摘要標題：GLP-1R/GIPR激動劑多肽ASC31+ASC47在飲食誘導肥胖小鼠中較替爾泊肽減重效果相對提升119.6%

結果：ASC47與ASC31聯用使體重下降44.8%，而ASC31單藥使體重下降19.1%，聯合用藥較單藥減重效果相對提升134%。ASC47與替爾泊肽聯用使體重下降38.1%，而替爾泊肽單藥使體重下降20.4%，聯合用藥較替爾泊肽單藥減重效果相對提升87%。ASC31與ASC47聯用較ASC31單藥的平均減重效果相對提升（134%）優於替爾泊肽與ASC47聯用較替爾泊肽單藥的平均減重效果相對提升（87%），兩者的差異具有統計學顯著性。

結論：ASC47與ASC31聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。ASC47分別與ASC31或替爾泊肽聯用後，均能將肥胖小鼠的身體成分恢復至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR雙靶點多肽激動劑。ASC47是一款小分子甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性激動劑，憑借其獨特差異化特性，可實現脂肪組織靶向遞送。

在2025年ObesityWeek^®上報告的詳細資料見歌禮網站（連結）。

「這些報告彰顯了歌禮小分子及多肽的多元化肥胖症管線令人振奮的療效和安全性特徵，同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）和超長效藥物開發平臺（ULAP）的技術。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「在推進ASC30、ASC31及ASC47臨床開發的同時，我們持續聚焦與戰略夥伴的緊密磋商，以確保歌禮能更好地滿足全球肥胖症患者的治療需求。」

關於ASC30

ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑，具有獨特和差異化性質，使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體（NCE），擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2044年（不含專利延期）。

關於ASC31

ASC31是一款由歌禮自主研發的新型GLP-1R和GIPR雙靶點激動劑多肽，在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特徵，同時顯示出積極的體外活性並在飲食誘導肥胖小鼠中顯示出積極的體內療效。ASC31體現了歌禮應用超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）自主研發新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。

關於ASC47

ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心專案：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

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